藥用級羥丙甲纖維素 CDE登記A狀態

藥用級羥丙甲纖維素 CDE登記A狀態

  藥用輔料羥丙甲纖維素(HPMC)是目前國內外用量大的藥用輔料之一，HPMC可作為成膜劑、黏合劑、緩釋劑、混懸劑、乳化劑、崩解劑等。
　HPMC具有許多其它輔料所不具備的特性 。有優異的冷水水溶性，只要將它加入冷水中，稍加攪拌便能溶解成透明的溶液，相反在60e以上熱水中基本不溶解，僅能溶漲。是一種非離子型纖維素醚，它的溶液不帶離子電荷，不與金屬鹽或離子有機化合物作用，從而保證HPMC在制劑生產過程中不與其他原輔料反應。具有較強的抗敏性，并隨著分子結構內取代度的增加，抗敏性也增強，采用HPMC為輔料的藥品，相對采用其他傳統輔料(淀粉、糊精、糖粉)的藥品，其有效期內質量更穩定。具有代謝惰性，作為藥用輔料，不被代謝，不被吸收，故在藥食品中不提供熱量，對糖尿病人需用的低熱值、無鹽、無變原性藥食品具有*適用性。HPMC對酸和堿比較穩定，但如超出pH2~11并同時受較高溫度或存放時間較長，則會使黏度降低。水溶液能提供表面活性，呈現出適度的表面張力與界面張力值。在兩相體系中具有有效的乳化作用，可作為有效的穩定劑和保護膠體。水溶液具有優良的成膜性能，是片劑、丸劑的良好包衣材料。由它形成的膜具有無色、堅韌的特點。若加入甘油，還可增加它的塑性。

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