無水乳糖 一水乳糖 直壓乳糖在片劑中的應用

   乳糖在制藥行業中已使用多年，它是片劑和膠囊制劑生產中所需的重要物料，特別是在醫藥、營養和治療用片劑生產中較為常選的糖類。乳糖在空氣中具有高度穩定性，可長期貯藏，易于操作掌控，且與大多數活性藥物成分不起作用。根據乳糖的物理結構，在生產中，可以用來改善制劑中物料的流動性，使物料混合均勻，提高生產速率

藥用級一水乳糖

　　廣泛用作片劑和膠囊劑的填充劑和稀釋劑，也用于粉末吸入劑的稀釋劑，乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助于凍干塊狀物形成。藥用乳糖為優良的填充及粘合的新型輔料，不僅能提高片劑硬度，增加耐磨性能，外觀光潔細膩，而且還可提高內在“溶出"性能，特別對難溶性藥物具有促進體內生物利用度的作用

藥用級無水乳糖

　　乳糖溶液在高溫下迅速干燥形成無水乳糖，然后經研磨和篩分得到所需的粒度分布。無水乳糖提供了所有乳糖等級中壓實性，它非常適合直接壓片應用。由于不含結晶水，無水乳糖還特別適合用于遇水敏感藥物的配方制劑。由于這種乳糖的易碎特性使其可以在不影響可壓性的情況下進行二次壓實，因此它是干法制粒的推薦乳糖形式。而且，由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度．它能提高藥品對水分敏感的活性成分的穩定性和分散性。采用直接壓片法以無水乳糖作為填充劑，制備頭孢克洛片，可簡化頭孢克洛片的生產工序，消除濕法制粒導致片芯顏色發黃、有關物質升高對產品穩定性的不利影響。

藥用直接壓片乳糖（噴霧干燥乳糖）

　　噴霧干燥乳糖是將α﹣乳糖一水合物結晶的飽和混懸液噴霧干燥得到的產物過篩后，得到的粒徑分布很窄并且流動性很好的產品，其主要包括α﹣乳糖一水合物的結晶和飽和無定形骨架（占10%~20%)。它是用于直接壓片的理想輔料，均一的粒度分布和球狀顆粒確保了該品種的流動性（修止角 a = arctg ( H / R ) a ≤35度）。由于極其好的可混合性，而且還可提高內在“溶出"性能，特別對難溶性藥物具有促進體內生物利用度的作用。